中, 미용기기 새 규정 2년 연기한 2026년 4월 시행키로

제3류 의료기기 등록증을 취득해야 판매 가능
시행일이 2024년 4월 1일에서 2026년 4월 1일로 연기


올해 상반기 얼굴용 미용기기 판매 부진

올해 상반기 중국 시장 미용기기 기업들의 판매 실적은 매우 부진했으며, 많은 무선 주파수 미용기기 브랜드들이 할인 프로모션을 진행하면서 시장에 혼란을 초래했다. 2024년 상반기 동안 타오바오와 티몰 플랫폼에서의 미용기기 판매 상황을 보면, 이미 5개월 동안 매출이 전년 대비 하락한 것으로 나타났다.

시사점

무선 주파수 미용기기는 강력한 감독 관리 시대 진입

지난 몇 년간 중국 미용기기 산업은 빠르게 발전해 왔지만, 중국 내에서는 미용기기의 기술과 기능에 대한 통일된 기준이 없었으며, 다양한 미용 효능을 평가하거나 검증할 방법도 없었다. 일부 제품은 허위 광고를 일삼고 각종 문제가 발생하면서 규제 당국의 주목을 받았다. 2022년의 30호 공고와 2024년의 84호 공고를 거쳐 중국의 무선 주파수 미용기기는 제3류 의료기기 수준의 강력한 규제 시대에 본격적으로 진입하게 될 것이다.

규정 연기 시행은 기업에 더 많은 준비 기간을 부여할 것

중국 약품감독관리국 관련 인사에 따르면, 무선 주파수 치료기와 무선 주파수 피부 치료기 제품의 등록 신청자는 대부분 가전 기업들로, 관련 표준 시행 등 여러 요인의 영향을 받아 제품 검사 및 임상 시험 시간이 길어지고 있으며, 제품 등록 신청 준비와 자료 보완에도 일정한 시간이 필요하다. 또한, 국가약품감독관리국은 기업들의 의견을 충분히 수렴하고, 제품 개발의 실제 상황을 고려하여, 의료기기 사용 안전성과 산업의 질서 있는 발전 요구를 종합적으로 검토한 결과, 규정 시행을 연기하기로 했다고 밝혔다.

향후 기업들이 제품 등록 신청에 필요한 자료를 준비할 시간이 더 많이 제공되므로, 이는 기업이 등록 요구 사항에 보다 잘 대응하고 제품의 품질과 안전성을 보장하는 데 도움이 될 것이다.

산업 통합 및 경쟁 심화

향후 무선 주파수 치료기에 대한 감독 관리 정책이 엄격히 시행됨에 따라, 시장의 일부 소규모 기업들은 등록과 품질 관리 요구를 충족하지 못해 시장에서 퇴출당할 가능성이 있으며 산업 통합을 가속할 것이다.

대기업들은 강력한 자금력과 기술적 우위를 바탕으로 새 규제에 빠르게 적응하고 경쟁력을 강화할 수 있다. 중소기업들은 이 과도기 기간 유연한 시장 전략을 채택하고, 연구개발 능력을 강화하며 엄격한 규제 환경에서 발전할 수 있도록 해야 한다.

또한, 관련 기업들은 법과 규정을 철저히 준수하고, 제품의 예상 용도나 효능을 정확하게 광고하며, 소비자에게는 제품 설명서를 기준으로 정확하게 사용하도록 안내해야 한다. 이를 통해 허위 광고를 피하고, 제품의 안전성과 신뢰성을 높여야 한다.



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